2021年07月29日,山東濱州智源生物科技有限公司生產的 “甲基倍他環(huán)糊精”在藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)成功登記備案,CDE登記號:F20210000272。做為國內家將甲基倍他環(huán)糊精在CDE備案登記的專業(yè)環(huán)糊精制造商,智源生物一直踐行“探求環(huán)糊精在人類活動中的無限應用”的企業(yè)使命。推動環(huán)糊精在人類醫(yī)養(yǎng)健康領域的應用。本次備案登記成功體現(xiàn)了智源生物較高的技術水平和過硬的產品質量,同時也為制劑研發(fā)深入合作掃清了障礙,可實實在在地幫助制劑廠家解決了困難,參與到新藥研發(fā)。
甲基倍他環(huán)糊精是目前研究及應用較廣的環(huán)糊精衍生物之一。易溶于水又溶于有機溶劑,在醫(yī)藥中可以提高藥物溶解度,生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少,可以調整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用,增強藥物的穩(wěn)定性,特別對油溶性分子的增加水溶性更為有效。
作為專業(yè)環(huán)糊精藥用輔料領域生產工廠,公司建有國內先進的GMP標準車間、質檢中心,具備完善的GMP管理體系?,F(xiàn)甲基倍他環(huán)糊精取得CDE登記號:F20210000272,歡迎藥品制劑企業(yè)關聯(lián)評審。同時智源生物將繼續(xù)提供更加高效、優(yōu)質,具備成本競爭力和靈活性的產品與藥物溶解性解決方案,幫助客戶實現(xiàn)更多原研藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)和生產,推進中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新的步伐。
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