羥丙基伽馬環(huán)糊精
【品 名】:羥丙基伽馬環(huán)糊精
【別 名】:羥丙基-γ-環(huán)糊精;羥丙基-GAMMA-環(huán)糊精
【英文名稱】:Hydroxypropy gamma cyclodextrin;Hydroxypropyl-γ-cyclodextrin
【CAS No.】:128446-34-4
【DMF No.】:037142
【 CDE登記號(hào)】:F20220000042
【分 子 式】: C48H80-nO40.(C3H7O)n
【分 子 量】:1297.2+n.(58.1)
【溶 解 度】:80g/100ml(25℃)
【包裝規(guī)格】:1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶
【儲(chǔ) 存】:密封,在干燥處保存。
【檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)】
品 名 | 羥丙基伽馬環(huán)糊精 |
檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn) |
性狀 | 本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜;引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水,易溶于乙醇,幾乎不溶于丙酮。 |
酸堿度 | pH5.0~8.5 |
雜質(zhì)吸光度 | 在230~350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過0.5, |
在350~660nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過0.5。 | |
水分 | ≤10.0% |
伽馬環(huán)糊精 | ≤1.5% |
熾灼殘?jiān)?/td> | ≤0.2% |
重金屬 | ≤10ppm |
1,2-丙二醇 | ≤0.5% |
含量 | ≥98% |
羥丙氧基含量 | 17.5%~29.1% |
需氧菌總數(shù) | ≤103cfu/g |
霉菌、酵母菌總數(shù) | ≤102cfu/g |
大腸埃希菌 | 不得檢出 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 根據(jù)制劑需要 |
【產(chǎn)品性能】
1、羥丙基伽馬環(huán)糊精是一種親水性化合物,可用作絡(luò)合劑以增加水溶性和溶解速率,提高藥物和農(nóng)化活性成分的口服生物利用度和掩味能力,延遲釋放揮發(fā)性物質(zhì)。
2、羥丙基環(huán)糊精是易溶解的環(huán)糊精衍生物之一,在腸胃外制劑和固體劑型中非常有用,因?yàn)樗鼈儫o毒,在水中完全快速溶解。羥丙基伽馬環(huán)糊精由于其較大的空腔直徑,可以有效地封裝許多大體積的藥物分子。
3、羥丙基伽馬環(huán)糊精可以交聯(lián)形成更長(zhǎng)的聚合物,還可用于大分子的溶解和細(xì)胞培養(yǎng)。
4、羥丙基-γ-環(huán)糊精在與客體分子包合時(shí)具有更強(qiáng)的抗結(jié)晶析出能力。
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