磺丁基倍他環(huán)糊精鈉可優(yōu)化地塞米松的制備工藝
美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)擴(kuò)大包括地塞米松(DKd)聯(lián)合使用的兩種給藥方案(每周一次和每周兩次)用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R-MM)接受過1-3個(gè)療程的患者。在這兩種藥物聯(lián)合難治性骨髓瘤方面,他們各自的研究成果都表明了這種藥物的有效性。
多發(fā)性骨髓瘤是一種以緩解和復(fù)發(fā)為特征的血癌。每一次復(fù)發(fā)患者的預(yù)后都會(huì)惡化。隨著一線免疫調(diào)節(jié)藥物療法的使用不斷增加,使用這些藥物的患者人數(shù)可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而增加。這就產(chǎn)生了對(duì)復(fù)發(fā)有效的方案的需求“盡管在多發(fā)性骨髓瘤的方面不斷取得進(jìn)展,但這種疾病仍然無法治愈,對(duì)于復(fù)發(fā)或?qū)ΜF(xiàn)有方法難以治愈的患者尤其具有挑戰(zhàn)性,”血液學(xué)惡性腫瘤臨床研究主任、漿細(xì)胞疾病醫(yī)學(xué)博士說;臨床醫(yī)學(xué)教授,“作為臨床醫(yī)生,選擇該方案意味著我們現(xiàn)在可以將兩種有效的靶向藥物結(jié)合在一種新的免疫調(diào)節(jié)無藥物三聯(lián)療法中,該方案已證明對(duì)復(fù)發(fā)患者有深度和持久的反應(yīng)?!?/span>
磺丁基-β-環(huán)糊精鈉(SBE-β-CD)是β-CD的衍生物,具有帶負(fù)電荷的側(cè)鏈,對(duì)帶正電荷的藥物具有特殊的作用力,疏水性的藥物被包合后可以改善藥物自身的水溶性,同時(shí)也能夠增加藥物在人體內(nèi)的吸收,提高穩(wěn)定性等。此外,它能很好地與藥物分子包合形成非共價(jià)復(fù)合物,從而提高藥物的安全性,降低腎毒性、緩和藥物溶血性,控制藥物釋放速率,掩蓋不良?xì)馕兜?。SBE-β-CD已適用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對(duì)于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
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